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关于立菲

       山东立菲生物产业有限公司2014年在青岛高新区注册成立,经过十年发展,立菲生物以青岛立菲医疗器械创新园作为公司总部,并设有嘉兴、长春、旧金山三个研发中心,成为一家专注体外诊断医疗器械研发、注册、生产及技术服务的高新技术企业,荣获“高新技术企业”、“国家级服务型制造示范项目”、“省级新型研发机构”、“山东省中试转化基地”、“山东省瞪羚企业”、“专精特新示范企业”等荣誉称号。

 

       立菲生物投资建设的立菲医疗器械创新园,占地2万㎡,建筑面积3万㎡,园区建有以“共享研发+共享智能制造+智能供应链运营”的体外诊断医疗器械3C创新服务平台。打造以新产业为核心、新技术为源泉、新模式为动力、新业态为基础的新型医工结合的“体外诊断医疗器械3C创新服务平台”。包括CDMO医疗器械委托研发及智能制造+CRO产品注册及临床试验服务+CSO医疗器械供应链和流通服务。

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行业医疗器械委托研发及生产

为体外诊断(生命科学)客户提供从产品研发到成果转化一站式、全过程服务。

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CRO

临床试验及注册服务

提供体外诊断医疗器械国内注册及国际注册(医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证)及临床试验一站式服务。

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提供体外诊断医疗器械国内注册及国际注册(医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证)及临床试验一站式服务。

CSO

医疗器械供应链和流通服务

提供体外诊断(生命科学)全产业全周期仓储、物流等供应链服务及进出口贸易流通服务。

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