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CDMO

产品设计开发
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产品设计开发 服务项目：

产品市场调研及项目论证；

制订产品性能指标、明确采用标准、同类产品调研、安全性分析等技术服务......

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注册型式检验
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注册型式检验 服务项目：

指导起草技术要求、制定检测方案；

检验机构筛选、样品送检、进度协调；

EMC摸底、整改......

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产品注册(备案)
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产品注册(备案) 服务项目：

一类医疗器械备案、变更；

二、三类医疗器械产品注册、变更、延续；

国际注册服务（美国、欧盟、加拿大等）......

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产品试生产
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产品试生产 服务项目：

试生产方案/报告设计及辅导；

小样研制；

原材料供应商筛选评估、工艺优化......

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临床试验
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临床试验 服务项目：

临床评价资料撰写；

临床文献研究/论文翻译等咨询辅导；

临床试验方案设计......

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产品生产
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产品生产 服务项目：

质量管理体系符合性确认；

产品生产风险管理;

样品生产......

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动物实验服务
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动物实验服务 服务项目：

动物实验整体外包；

动物实验方案设计；

动物实验基地筛选......

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质量管理体系建立
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质量管理体系建立 服务项目：

质量管理体系的设计/建立/培训；

生产车间、生产设备等硬件的审核服务；

质量管理体系人员团队的建立及培训......

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